Systèmes de barrière stérile et concepts de blisters réutilisables Blisters en polypropylène et films pour systèmes validés 

Südpack Medica regroupe sous la marque MedGuard des films de fond et de couvercle adaptés ainsi que des systèmes de sachets. Complétées par le concept de blister à base de PP « PharmaGuard », ces solutions offrent des alternatives recyclables aux combinaisons aluminium-PET. Des séries de tests réalisés au sein du centre technique interne montrent comment adapter les paramètres de scellage aux installations existantes.

Südpack Medica élargit sa gamme de systèmes d'emballage destinés aux secteurs de la technologie médicale, de la pharmacie et des sciences de la vie. Sous la marque Medguard, l'entreprise propose une gamme complète de structures de films souples et rigides, de solutions de sachets et de pochettes, ainsi que des matériaux de couvercles adaptés. L'accent est mis sur la fourniture de systèmes de barrière stérile validés conformément à la norme ISO 11607, conçus pour garantir une reproductibilité élevée des processus de scellage. Un navigateur de produits numérique aide les transformateurs à sélectionner de manière ciblée les combinaisons de matériaux adaptées, en fonction de profils d'exigences spécifiques et des procédés de stérilisation courants tels que la vapeur, l'oxyde d'éthylène (EtO) ou le rayonnement gamma. 

Alternatives mono-matériales pour les formes pharmaceutiques orales solides

Outre les structures de films classiques, la gamme comprend le concept de blister Pharmaguard, spécialement développé pour le conditionnement de médicaments oraux sous forme solide. Les films de blister à base de polypropylène (PP) ne contiennent ni phtalates, ni vinyle, ni PFAS, ni halogènes. Grâce à leur forte teneur en PP, ces films peuvent être intégrés dans les flux de recyclage existants du polypropylène, ce qui réduit considérablement l’impact climatique par rapport aux matériaux composites traditionnels à base d’aluminium et de PET. La réduction des émissions de CO₂ a été vérifiée par une analyse du cycle de vie (ACV) conforme à la norme ISO 14040/44. Malgré le passage à des matériaux mono-composants, ces films offrent une barrière élevée à la vapeur d’eau ainsi qu’un comportement de perforation bien défini lors du prélèvement de médicaments. 

Fabrication en salle blanche et réglage des paramètres de scellage

Afin de respecter les normes de propreté et de stérilité exigées par le secteur de la santé, des matériaux de couvercles et des systèmes de sachets spécifiques sont fabriqués dans des salles blanches certifiées. Afin de garantir la fiabilité du processus de transformation, le fabricant collabore directement avec des producteurs de papiers médicaux ainsi qu’avec des fabricants de machines d’emballage. Dans ses propres laboratoires, des techniciens d’application analysent les propriétés mécaniques, thermiques et fonctionnelles des films. Sur cette base, les performances de soudure et le comportement à l'ouverture peuvent être adaptés de manière ciblée aux profils d'exigences mécaniques et thermiques de chaque ligne d'emballage. 

Validation du processus et détermination des plages de soudure dans le centre d'essais

Avant de passer à la mise à l'échelle commerciale de nouveaux concepts d'emballage, les transformateurs disposent de capacités d'essai en conditions réelles au centre technique d'Ochsenhausen. Des essais de scellage y sont réalisés avec les films Medguard et Pharmaguard, associés à différents matériaux de couvercle, dans des conditions de production réelles. Ces séries d’essais permettent de déterminer avec précision les fenêtres de scellage, les forces de pelage et la robustesse générale du processus. Si nécessaire, le centre technique coordonne des essais d’optimisation conjoints entre l’utilisateur et le fournisseur de machines concerné, afin de réduire au minimum le délai de mise en œuvre des nouveaux matériaux d’emballage sur les installations existantes. (mg)