Contrôle qualité des dispositifs médicaux  ZwickRoell présente un concept de plateforme évolutive

ZwickRoell élargit sa gamme de machines d'essai pour auto-injecteurs et seringues prêtes à l'emploi dotées d'un dispositif de protection de l'aiguille avec la ZwickiLine. Cette plateforme peut être configurée, en fonction de la tâche d'essai et du budget, avec des porte-échantillons manuels ou pneumatiques, ainsi qu'avec une technologie de mesure par laser ou par caméra. 

Lors du développement et du contrôle qualité des auto-injecteurs, différentes fonctions et grandeurs de mesure doivent être vérifiées de manière fiable. Il s'agit notamment des forces d'activation, de la profondeur d'injection, de la durée d'injection et du volume injecté, ainsi que du bon fonctionnement des mécanismes de protection de l'aiguille. Alors que le développement se concentre souvent sur différents types d’injecteurs et différentes tâches de contrôle, le contrôle qualité exige avant tout des conditions d’essai reproductibles et des résultats traçables. 

Avec la ZwickiLine, ZwickRoell élargit son offre pour répondre à ces différentes exigences. Le concept de plateforme modulaire permet d'adapter de manière ciblée l'éventail des fonctionnalités à l'application concernée, au débit d'échantillons prévu et au budget disponible.

Variantes d'équipement de la gamme ZwickiLine

L'une des principales caractéristiques de la ZwickiLine réside dans le choix entre différentes variantes d'équipement. Pour les essais de base, une configuration économique avec des porte-échantillons manuels et une technologie de mesure par laser est disponible. En cas d'exigences plus poussées, la plateforme peut être équipée d'une technologie de mesure par caméra. 

Il est également possible d'utiliser des porte-échantillons pneumatiques associés à un système de mesure par caméra. Les porte-échantillons manuels dotés d'une poignée de précision permettent une prise en charge contrôlée des échantillons. Les porte-échantillons pneumatiques offrent une autre possibilité d'adapter la prise en charge des échantillons au processus d'essai concerné. 

La gamme de configurations s'étend ainsi de la mesure laser manuelle à la solution de contrôle pneumatique intégrant une technologie de mesure par caméra, en passant par l'équipement manuel par caméra. Grâce à des principes de mesure parfaitement harmonisés selon le fabricant, les systèmes basés sur le laser et ceux basés sur la caméra fournissent des résultats identiques et fiables, quelle que soit la technologie choisie. Les utilisateurs peuvent ainsi choisir un équipement adapté à l'éventail de fonctionnalités dont ils ont réellement besoin, sans devoir recourir à une solution entièrement équipée pour chaque exigence de contrôle.

Analyse simplifiée du processus d'injection

Pour les essais présentant des exigences avancées en matière de métrologie optique, la ZwickiLine peut être équipée d'une caméra et de la technologie VideoCapture synchronisée dans le temps. Celle-ci permet d'enregistrer en continu le processus d'injection et de corréler les informations d'image avec les données de mesure enregistrées. 

Les événements survenant pendant l'injection peuvent ainsi être associés aux valeurs de mesure correspondantes. Cela facilite l'évaluation des séquences d'essai et aide à l'analyse des causes en cas de résultats de mesure anormaux. Parallèlement, l'enregistrement synchronisé des données d'image et de mesure améliore la traçabilité et la documentation de l'essai.

La technique de mesure par caméra permet de mesurer la profondeur d'injection dans une plage comprise entre 2,5 et 15 mm. Cela élargit l'éventail des types d'injecteurs pouvant être testés. Même les applications présentant des temps d'injection courts ou utilisant des aiguilles longues peuvent être analysées à l'aide de cette technique de mesure par caméra.

Des résultats reproductibles

Outre les différentes méthodes de mesure, la gamme ZwickiLine offre des possibilités de contrôle systématique du système d'essai. Cela comprend des contrôles quotidiens des capteurs ainsi qu'un nouveau contrôle quotidien permettant de vérifier la profondeur et la durée d'injection. 

Pour ces derniers, on utilise des aiguilles de référence. Un contrôle régulier permet de vérifier les paramètres pertinents et contribue à garantir des conditions d'essai reproductibles. Cela permet de mener et de documenter de manière traçable les procédures d'essai au cours du développement et du contrôle qualité. 

De plus, il existe des méthodes d'essai permettant de vérifier les mécanismes de protection des aiguilles sur les auto-injecteurs et les seringues préremplies équipées d'un dispositif de sécurité pour aiguille (NSD). Des procédures d'essai reproductibles permettent de contrôler et de documenter le fonctionnement de ces mécanismes de sécurité.